关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知
国食药监安〔2009〕503号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。国家局与公安部等部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管，严厉打击违法违规行为，取得了一定成效。为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，现将有关事项通知如下：
一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为
（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
（五）药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
二、切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查
各级药品监管部门应充分认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，加强领导，明确分工，密切协作，做到药品生产监管和经营监管的无缝衔接。要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的，还应立即通报同级公安机关。
三、严厉查处违法违规行为
各级食品药品监管部门对监督检查中发现的违法违规行为必须严肃查处。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的，按照《药品管理法》第七十九条严肃查处，对药品生产企业还应责令整改，整改期间收回药品GMP证书；对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业，按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。国家局将适时在全国范围内通报药品生产、经营企业的违法违规行为。
本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月十八日
武汉市高级中等学校招生统一考试管理规定(2005年)
湖北省武汉市人民政府
关于批转武汉市高级中等学校招生统一考试管理规定的通知
武政〔2005〕32 号
各区人民政府，市人民政府各部门：
市人民政府同意市教育局修订的《武汉市高级中等学校招生统一考试管理规定》，现转发给你们，请遵照执行。
武汉市人民政府
二00五年六月十七日
武汉市高级中等学校招生统一考试管理规定
（原市教委于 1998 年 5 月 21 日拟订2005 年 6 月 17 日修订）
第一章 总 则
第一条 为了规范本市高级中等学校招生统一考试，特制定本规定。
第二条 本规定适用于本市高级中等学校招生和初中毕业统一考试（以下简称中考）。
第三条 市、区教育行政部门在同级人民政府的领导下，按本规定确定的职责，负责实施与管理中考；具体工作由所属招生考试管理机构（以下简称招考管理机构）承担。公安、监察、国家保密等有关部门应当协助做好中考管理工作。
第四条 本市中考试卷、备用卷、英语听力磁带、副题及其参考答案、评分标准（以下统称试卷）在启用之前，属秘密级国家秘密事项。
第二章 考试工作人员与考试命题管理
第五条 市、区招考管理机构和有关部门、单位的相关机构应当配备与中考管理工作相适应的专职或者兼职考试工作人员。
考试工作人员应当取得市招考管理机构制发的考试工作人员证件；当年有直系亲属参加中考的，不得参与当年考试工作。
第六条 市招考管理机构应当每年制定《武汉市初中毕业、升学各科考试说明》，明确考试范围，规定各学科的知识、能力及其层次要求，确定试卷结构，公布样题，作为考试命题的依据。
第七条 各学科应当设立命题组，由中学教师或者中学教学研究人员组成，组长由高级教师或者特级教师担任。
命题组成员由市教育行政部门提出，市招考管理机构聘任。
命题组成员身份，在当年统一考试结束之前必须保密。
第八条 命题组成员必须遵守下列规定：
（一）不得参加当年与中考有关的补习、辅导活动；
（二）在规定期限内脱离原工作岗位；
（三）不得透露、暗示与命题有关的内容或者事项；
（四）自集中命题之日起至当年中考的本科考试结束之日止，不得以任何方式与外界联系；
（五）市招考管理机构所作其他有关规定。
第三章 考试试卷管理
第九条 中考试卷由市招考管理机构负责监制。中考试卷应当在国家保密部门审批的定点印制单位印制，在印制过程中，任何人不得改动。
第十条 中考试卷印制单位应当遵守下列规定：
（一）对试卷印制的各个环节实行全封闭管理，在试卷印制完成至考试之前，采取严格措施，隔绝所有接触试卷人员与外界的一切联系；
（二）指定专人保管试卷清样、校样、成品、废品、印版、底片等物品；
（三）在各道工序之间履行严格的交接手续；
（四）保证试卷印制质量，在试卷封面标明“秘密”级字样，并注明保密期限，做到装袋科目和数量准确，密封牢固；
（五）试卷印制工作全部结束后，在市招考管理机构委派的监印人员监督下，按规定处理试卷废品等物品；
（六）发生泄密事件，及时向市招考管理机构和市国家保密部门报告；
（七）服从市招考管理机构委派的监印人员的监督检查。
第十一条 试卷印制工作结束，交接双方应当清点核对数量，密封包装，在认定符合规定要求后，由双方在交接清单上签字。
第十二条 试卷在公安人员协助下用密封车运送，押运人员在任何情况下都不得少于 2 人。
禁止其他人员搭乘运送试卷的密封车。
第十三条 区招考管理机构应当建立符合国家规定标准的试卷存放保密室。存放保密室经市、区国家保密部门按职责分工验收合格后，方可存放试卷。
试卷存放期间，应安排专人在试卷存放保密室昼夜值班。在任何情况下值班人员都不得少于 2 人。存放试卷箱的钥匙应当指定专人保管。
试卷存放时间，考区不得超过开考前 3 日；交通极为不便的考点，经市招考管理机构批准，可适当延长，但延长时间最长不得超过 1 日。
第十四条 考室领取试卷时间限定在每科考试前 20 分钟，由 2 名以上考试工作人员共同领取。
第十五条 试卷在当科考试之前，任何组织和个人不得以任何理由启封。
第四章 考试管理
第十六条 中考以每一区为一个考区。考区工作在各区人民政府统一领导下，由区教育行政部门及其招考管理机构、公安、监察等有关部门负责人协调、组织和实施，并负责处理突发事件。考区负责人由区人民政府和市教育行政部门共同确定。
第十七条 各考区应按相对集中的原则设立若干经市招考管理机构认定合格的考点。
各考点设主考 1 人，副主考 2 人。主考、副主考由考区负责人聘任。
第十八条 各考点应根据考生人数设立若干考室，每个考室的考生为 30 人。各考室内配备 2 名监考人员，考室外配备若干名流动工作人员。流动工作人员不得进入考室。
监考人员由考区负责人聘任。
监考人员应当严格遵守《武汉市高级中等学校招生统一考试监考守则》。
第十九条 中考的科目和考试时间，由市招考管理机构确定。
中考按《武汉市高级中等学校招生统一考试程序》进行。
中考期间，市招考管理机构委派巡视员到各考区巡视，监督检查考试实施情况，协助考区负责人做好有关工作。
第二十条 市招考管理机构应当按考生所在考区和报考类别统一编排准考证号。
区招考管理机构应当给符合报名条件的考生填发准考证。
第二十一条 考生应严格遵守《武汉市高级中等学校招生统一考试考生守则》。
第二十二条 试卷印制有误或者有其他原因，需要延迟开考时间的，由考区负责人提出，经市招考管理机构批准，可以延迟，但延迟时间不得超过 30 分钟。
第二十三条 考室、考点、考区发生重大失密、泄密或者舞弊，有关考试工作人员应当迅速逐级报告，市招考管理机构和市国家保密部门接到报告后应当及时调查处理。
第二十四条 各科考试结束后，区招考管理机构应当立即整理、清点全部答卷、答题卡。答卷、答题卡的交接、运送、存放、保管，按本规定的有关规定执行。
第二十五条 因自然灾害等不可抗力造成有关考区不能按时考试，有关区招考管理机构应当及时报经市招考管理机构批准，启用副题补考。
中考试题泄密，有关区招考管理机构应当立即采取有效措施控制扩散；经市招考管理机构会同市国家保密部门查清是考前泄密的，在泄密范围内立即停止考试；是考试开始后泄密的，宣布此次考试无效。
因泄密停止考试或者宣布考试无效的，经市招考管理机构批准，启用副题重新考试。副题的命题、印制和考试管理，按本规定的有关规定执行。副题考试成绩的等值处理，由市招考管理机构确定。对中考期间发生的其他突发事件，参照市人民政府有关应急处置预案处理。
第五章 考试评卷与其他管理
第二十六条 统一评阅答卷之前，任何组织和个人不得以任何理由拆阅密封答卷。
第二十七条 承担评卷任务的区应当设立评卷点。评卷点的工作由区教育行政部门及其招考管理机构负责，市教育行政部门及其招考管理机构委派人员协助。评卷工作按《武汉市高级中等学校招生统一考试评卷守则》的规定进行。
第二十八条 评卷场地和答卷存放场地应当安排专人昼夜值班，每班值班人员不得少于 2 人，无关人员不得进入。
第二十九条 答卷、答题卡的保存期为当年统一考试结束后半年。
第三十条 市、区招考管理机构可按考试工作需要公布考试信息。区招考管理机构公布考试成绩应当经市招考管理机构批准。
考试信息包括考生、考生志愿、招生计划和考区、考点、考室设置以及考试成绩等。
第三十一条 教育行政部门及其招考管理机构向参加中考的考生收取报名考试费，应当执行物价部门核定的标准。
第三十二条 任何组织和个人不得违反国家有关规定，擅自编写、出版、印刷、发行、销售与中考相关的复习资料、辅导材料、习题集、模拟题等。
第六章 法律责任
第三十三条 参与中考管理工作的部门和单位有下列行为之一的，由市招考管理机构给予通报批评；造成严重后果的，建议上级主管部门或者监察部门依法对负有主要责任和直接责任的人员给予行政处分：
（一）聘任不符合规定条件的人员为考试工作人员的；]
（二）违反规定选定印刷单位承印试卷的；
（三）不按规定对试卷印制活动进行监督检查的；
（四）不按规定交接、运送、存放、保管、领取、启用试卷或者处理答卷、答题卡的；
（五）不按规定打印、装订、存放准考证或者编排准考证号的；
（六）未经批准，擅自延迟开考时间的；
（七）不按评卷工作规则进行评卷的；
（八）未经批准，擅自公布考试成绩的；
（九）向考生乱收费的；
（十）其他应当给予相应处理的行为。
第三十四条 考试工作人员有下列行为之一的，由市招考管理机构给予通报批评，取消其当年和次年参与中考工作的资格；造成严重后果的，建议所在单位、上级主管部门或者监察部门给予行政处分：
（一）命题人员泄露身份的；
（二）派驻试卷印制单位的监印人员不履行规定职责的；
（三）命题人员参加当年与中考有关的补习、辅导活动，不在规定期限内脱离原工作岗位，透露、暗示与命题有关的内容、事项，或者在集中命题期间与外界联系的；
（四）帮助不具备条件的人员骗取报考资格的；
（五）不按规定交接、押运、保管试卷的；
（六）擅自启封试卷或拆阅密封答卷的；
（七）利用监考等工作之便，提示或者暗示考生答卷，或者为考生舞弊提供条件的；
（八）擅自将试卷带出或者传出考场的；
（九）在监考、评卷、统分中丢失、损坏考生答卷，影响考生成绩的；
（十）伪造、偷换、涂改考生档案或者答卷、考试成绩的；
（十一）其他应当给予相应处理的行为。
第三十五条 因考区疏于管理，发生考场有一科三分之一以上答卷雷同情形的，由市招考管理机构取消该考场所在考点作为下一年度考点的资格。
第三十六条 考生在考室有下列行为之一的，由市招考管理机构扣除该科考试所得分数的 30% ：
（一）携带规定以外的物品进入考室的；
（二）交头接耳，互打暗号或者手势的；
（三）在开考信号发出之前答题，或者在考试结束信号发出之后继续答题的；
（四）影响考室秩序，经劝阻不改的；
（五）不在试卷注明的地方书写姓名、考号的；
（六）用规定以外的笔答题的；
（七）其他应相应扣分的行为。
第三十七条 考生在考室有下列行为之一的，由市招考管理机构对科目考试作零分处理：
（一）接传、交换、抄袭答案的；
（二）撕毁试卷、答题卡的；
（三）将试卷、答卷、答题卡带出考室的；
（四）在试卷上做规定以外标记的；
（五）其他应当作相应处理的行为。
考生写好答案的试卷在评卷中被认定为雷同卷的，对该科考试按前款规定处理。
第三十八条 考生请人代考或者偷换答卷的，由市招考管理机构取消其当年参加中考的资格。
第三十九条 违反中考管理，构成违反治安、保密等管理的行为，由公安、国家保密部门和其他有关部门依照有关法律、法规的规定予以处理；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第四十条 《武汉市初中毕业、升学各科考试说明》、《武汉市高级中等学校招生统一考试程序》、《武汉市高级中等学校招生统一考试考生守则》、《武汉市高级中等学校招生统一考试监考守则》、《武汉市高级中等学校招生统一考试评卷守则》和主（副）考、巡视员职责等，由市招考管理机构制定并予公布。
第四十一条 本规定执行中的具体应用问题，由市教育行政部门负责解释。
第四十二条 本规定自印发之日起施行。1998 年 5 月 21 日，《市人民政府关于批转市教委拟订的〈武汉高级中等学校招生统一考试管理规定〉的通知》（武政〔1998〕54 号）同时废止。
