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药品监督行政处罚程序

作者:法律资料网 时间:2024-07-12 16:11:22  浏览:8293   来源:法律资料网
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药品监督行政处罚程序

国家食品药品监督管理局


药品监督行政处罚程序
国家药品监督管理局



《药品监督行政处罚程序》于1999年5月31日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本程序自1999年8月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为保证药品监督管理行政机关正确行使行政处罚职权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,维护公共利益和社会秩序,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定,制定本程序。
第二条 本程序所指行政处罚,是指药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章,对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚。
第三条 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚,适用本程序。
第四条 药品监督管理行政机关实施行政处罚,必须坚持如下原则:
(一)行政处罚必须有法定依据的原则;
(二)行政处罚必须遵守法定程序的原则;
(三)行政处罚应遵循公正、公开原则;
(四)行政处罚应坚持处罚与教育相结合的原则;
(五)行政处罚应保护公民、法人及其它组织合法权益的原则。
第五条 药品监督管理行政机关应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理行政机关对下级药品监督管理行政机关实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理机关认为下级药品监督管理机关作出的行政处罚决定不妥的,可责令其改正。

第二章 管辖
第六条 药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。
县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为。
省级药品监督管理行政机关可依据药品监督管理法律、法规、规章和本地区的实际,规定辖区内管辖的具体分工。
国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作,负责组织查处全国范围内重大、复杂的违法行为。
第七条 对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为,可会同军队药品管理部门进行调查,需要行政处罚的,由地方药品监督管理部门决定。
中国人民解放军内部特需药品的行政处罚不适用本程序。
第八条 两个以上药品监督管理行政机关,在管辖发生争议时,报请其共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖。
第九条 药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖,应当及时填写《案件移送书》(附表1)移送给有管辖权的药品监督管理行政机关,并抄报上级药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关应当将案件查处结果函告移送地的药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关如果认为移送不当,应当报请共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖,不得再自行移送。
第十条 上级药品监督管理行政机关在接到管辖争议或者移送管辖的请示后,应当在十个工作日内作出管辖决定。

第三章 受理与立案
第十一条 药品监督管理行政机关对下列案件应当及时受理:
(一)在药品监督管理中发现的;
(二)药品检验机构检验发现的;
(三)公民、法人及其它组织举报的(附表2);
(四)上级药品监督管理行政机关交办的、下级药品监督管理行政机关报请的、其它上级机关交办的、有关部门移送的或者其它方式、途径披露的。
第十二条 药品监督管理行政机关受理的案件符合下列条件的,应当在七个工作日内立案:
(一)有明确的违法行为人和危害后果;
(二)有来源可靠的事实依据;
(三)属于药品监督管理行政处罚的范围;
(四)属于本机关管辖。
药品监督管理行政机关对决定立案的应当制作《立案申请书》(附表3)。立案申请应由直接领导人批示,批准立案的应确定两名以上药品监督执法人员为承办人。
第十三条 承办人有下列情形之一的,应当自行回避:
(一)是本案当事人的近亲属;
(二)与本案有直接利害关系;
(三)与本案当事人有其它利害关系,可能影响案件公正处理的。
当事人有权申请承办人回避。
回避申请由受理的药品监督管理行政机关负责人决定。

第四章 调查取证
第十四条 药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于两人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或检查,不得阻挠。
对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的,承办人应当保守秘密。
第十五条 执法人员进行询问或者检查,应当制作《调查笔录》(附表4-1、4-2)。笔录经核对无误后,执法人员和被调查人应在笔录上签名。
被调查人拒绝签名的,应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十六条 执法人员进行现场检查时,应当场制作《现场检查笔录》(附表5)。
笔录经核对无误后,执法人员和被检查人应在笔录上签名。
被检查人拒绝签名的,应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十七条 调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的,可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章,并注明“与原件(物)相同”字样或文字说明。
第十八条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等,为药品监督管理行政处罚证据。
第十九条 在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下,执法人员应填写《先行登记保存证物审批书》(附表6),经药品监督管理行政机关负责人批准,对证物进行登记保存。
执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的《先行登记保存证物通知书》(附表7)。
药品监督管理行政机关对证物进行登记保存应有当事人在场。当事人拒绝到场的,执法人员可以邀请有关人员参加。
对登记保存的物品应开列《物品清单》(附表8),由执法人员和当事人签名或盖章。
当事人拒绝签名、盖章或接收的,应由二名以上执法人员在清单上注明情况。
药品监督管理行政机关对先行登记保存的证据,应在七个工作日内作出处理决定。
对不需进行行政处罚的,药品监督管理行政机关应及时制作《解除登记保存证物通知书》(附表9),解除先行登记保存。
第二十条 药品监督执法人员调查违法事实,需要采集鉴定检验样品的,应填写抽验单。所抽验的样品应标明编号并及时进行鉴定检验。
第二十一条 调查终结后,承办人应写出调查报告。其内容应包括案由、案情、违法事实、违反法律、法规或规章的具体款项等。

第五章 处罚决定

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国家税务总局关于利用外国政府贷款和国际金融组织贷款在国际招标中中标项目有关退税问题的批复

国家税务总局


国家税务总局关于利用外国政府贷款和国际金融组织贷款在国际招标中中标项目有关退税问题的批复
国家税务总局




北京市国家税务局:
你局《关于上报利用外国政府贷款和国际金融组织贷款建设的招标项目予以核准的请示》(京国税进〔2000〕273号)收悉。关于你局要求对四川农业综合开发等43个利用国际金融组织贷款、外国政府贷款在国际招标中中标的项目予以核准退税的问题,经审核,上述中标项目
(见附件)符合现行有关中标机电产品退税的政策规定,请你局按规定办理有关退(免)税手续。

附件:

可办理退税的机电产品招标项目
单位:万美元
-----------------------------------------------------
| | | | | | 招标 |
|序号| 招标单位 | 用户 | 招标项目 | 贷款名称 | |
| | | | | | 金额 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|1 |中技招标公司 |江苏省交通厅航道局 |内河航道发展 |世界银行 |200 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|2 |中技招标公司 |教育部 |高等教育发展 |世界银行 |3260 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|3 |中技招标公司 |四川省安宁河农业开发办 |四川农业综合开发 |世界银行 |215 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|4 |中技招标公司 |中国科学院 |环境技术援助 |世界银行 |260 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|5 |中技招标公司 |上海市排水有限公司 |上海污水治理二期 |世界银行 |500 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|6 |中技招标公司 |哈尔滨排水有限责任公司 |黑龙江水毁恢复 |世界银行 |260 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|7 |中技招标公司 |北京市热力公司 |北京市环境改善 |世界银行 |50 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|8 |中技招标公司 |吉林省世行办 |松辽平原农业开发 |世界银行 |298 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|9 |中技招标公司 |安徽省交通厅 |安徽合肥—安庆公路 |世界银行 |1000 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|

|10|中技招标公司 |铁道部 |武广铁路电气化 |世界银行 |1509 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|11|中技招标公司 |卫生部 |卫九 |世界银行 |700 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|12|中技招标公司 |济南供水公司 |山东环保 |世界银行 |450 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|13|中技招标公司 |铁道部 |第七个铁路 |世界银行 |2760 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|14|中技招标公司 |烟台供热有限责任公司 |山东环保 |世界银行 |474 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|15|中技招标公司 |国家林业局 |中国贫困地区林业发展 |世界银行 |75 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|16|中技招标公司 |国务院扶贫办 |中国西南扶贫 |世界银行 |130 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|17|中技招标公司 |卫生部 |卫生部第四批贷款 |世界银行 |120 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|18|中技招标公司 |桂林市排水工程管理处 |广西城市环境 |世界银行 |200 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|19|中仪招标公司 |云南环保利用世行办 |云南环保 |世界银行 |206 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|

|20|中仪招标公司 |国家农业开发综合办 |加强灌溉农业二期 |世界银行 |1200 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|21|五矿招标公司 |国务院扶贫办 |秦巴扶贫 |世界银行 |160 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|22|中化建招标公司 |全国爱卫会 |第四期农村供水与环境卫生|世界银行 |440 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|23|中化建招标公司 |国家会计学院 |中国会计改革与发展 |世界银行 |651 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|24|中钢投资公司 |卫生部 |卫八 |世界银行 |1060 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|25|中钢投资公司 |卫生部 |卫九 |世界银行 |487 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|26|中电技招标公司 |上海电力公司 |外高桥火电 |世界银行 |1800 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|27|中技招标公司 |黑龙江省哈双高速公路公司 |哈双高速公路 |亚洲开发银行|1070 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|28|中技招标公司 |云南元磨高速公路有限公司 |云南南部公路发展 |亚洲开发银行|365 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|29|中化建招标公司 |巢湖东亚水泥有限公司 |安徽环保 |亚洲开发银行|1470 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|

|30|中化建招标公司 |烟台港建港指挥部 |烟台港三期工程 |亚洲开发银行|350 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|31|中钢投资公司 |贵阳特殊钢有限责任公司 |贵阳钢厂 |亚洲开发银行|350 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|32|中钢投资公司 |合肥钢铁公司 |安徽环保 |亚洲开发银行|730 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|33|中技总公司 |河南省日元贷款办公室 |平顶山污水处理 |日本协力基金|484 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|34|中技总公司 |河南省日元贷款办公室 |许昌污水处理 |日本协力基金|373 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|35|中技总公司 |河南省日元贷款办公室 |郑州污水处理厂 |日本协力基金|1105 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|36|中技总公司 |黑龙江省水利厅 |黑龙江龙头桥水库 |日本协力基金|513 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|37|中机(集团)公司|建设部 |呼和浩特供水 |日本协力基金|2136 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|38|中机(集团)公司|烟台市供水项目办 |莱州湾供水 |日本协力基金|1200 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|39|中机(集团)公司|大连城市供水工程建指办 |大连供水 |日本协力基金|686 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|

|40|中仪总公司 |乌鲁木齐机场工指部 |乌鲁木齐机场 |日本协力基金|1438 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|41|中仪总公司 |兰州市财政局 |兰州环保 |日本协力基金|460 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|42|中仪总公司 |本溪市财政局 |本溪环保 |日本协力基金|100 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|43|中仪总公司 |兰州中川机场工指部 |兰州中川机场 |日本协力基金|602 |
|--|--------|-------------|------------|------|-----|
|总计| | | | |31897|
-----------------------------------------------------



2000年6月12日
交通事故责任认定的有关实务问题

郭旺生


  一、需解决问题:
(一)交通事故责任认定书的定性。
(二)交通事故责任认定书所认定的内容。
(三)交通事故责任认定书对侵权损害赔偿诉讼的影响。

  二、有关资料
资料一:
法官指出,拼车出行对于司机和搭乘人而言,面临的最大风险即是交通事故的伤害以及受到伤害后人身和财产损害的赔偿问题,对此,对于搭乘人的人身损害,只要搭乘人自身不存在过错,无论是有偿拼车还是无偿拼车,也无论是否签订了免责条款,司机均要在其过错范围内承担损害赔偿责任。然而,如果搭乘人明知司机存在醉酒、无驾驶执照等非法行驶行为,仍执意搭乘的,搭乘人则将面临着自行承担相应损害后果的风险。
来源:
http://www.contracts.com.cn/news/page/18_2096_6307.htm
资料二:
中国法院网讯 张某乘坐网友颜某驾驶的车辆发生车祸死亡后,张某的父母将颜某及车辆的单位某音乐创作公司告上法庭。今天,北京市第二中级人民法院在认定张某对事故发生存在重大过失,应承担部分责任的基础上,终审判决音乐创作公司赔偿张、杨夫妇24.5万余元死亡赔偿金、300余元交通费。
2006年1月4日1时55分,音乐创作公司职工颜某驾驶内乘张某等5人的小客车由南向北行驶至北京市东三环主路国贸桥东北匝道处时,小客车左侧撞匝道北侧护栏桥后,冲出护栏坠入桥下,造成颜某及乘车人员全部死亡。当月27日,交通支队认定,事故发生时颜某血液中酒精含量117.2mg/100ml,张某血液酒精含量为50.9mg/100ml,小客车瞬间时速高于81公里;颜某醉酒后驾车超速行驶是发生事故的全部原因。
同年3月,张某的父母起诉至一审法院称,颜某醉酒后超速行驶,应负事故全部责任。音乐创作公司作为颜的雇主,应承担赔偿责任。要求音乐创作公司赔偿丧葬费、死亡赔偿金及生活费共计64.4万余元。
音乐创作公司辨称,事故发生于公司下班时间,颜某在事发时未执行公司职务,且张及其他同乘人与公司无任何关系,颜某完全是在私人时间内和网友聚会后因醉酒驾车而发生事故。因此,应由颜承担事故赔偿责任,公司不应承担责任。张某作为乘车人,明知颜某饮酒仍然乘坐,也有部分过错。不同意张某父母的诉讼请求。
一审法院经审理判决后,音乐创作公司不服,上诉到二中院。
二中院经审理认为,颜某酒后驾驶机动车,造成重大人身伤亡事故,应对事故负全部责任。音乐创作公司作为颜某的雇主及肇事车辆的所有者,疏于对员工及车辆管理,与损害后果的发生有因果关系,该公司的行为与颜某的违章行为结合发生了人身伤亡的事故后果,二个行为构成共同侵权,故音乐创作公司应对事故应承担连带赔偿责任。而张某在明知颜某醉酒的情况下仍乘坐肇事车辆,其个人对事故发生存在重大过失,亦应承担部分责任。一审法院根据案件实际情况确定的赔偿范围、数额及比例均无不当,应予维持。音乐创作公司上诉理由没有法律依据,其上诉请求不予支持。
来源:
http://www.xiuzhou.gov.cn/subsite/sfjzz/displaynews.jsp?docId=20061009140644_150
  三、问题分析
(一)交通事故责任认定书的定性
《中华人民共和国道路交通安全法》第七十三条:“ 公安机关交通管理部门应当根据交通事故现场勘验、检查、调查情况和有关的检验、鉴定结论,及时制作交通事故认定书,作为处理交通事故的证据。交通事故认定书应当载明交通事故的基本事实、成因和当事人的责任,并送达当事人。”
1992年12月1日的《最高人民法院、公安部关于处理道路交通事故案件有关问题的通知》的第四:“当事人仅就公安机关作出的道路交通事故责任认定和伤残评定不服,向人民法院提起行政诉讼或民事诉讼的,人民法院不予受理。当事人对作出的行政处罚不服提起行政诉讼或就损害赔偿问题提起民事诉讼的,以及人民法院审理交通肇事刑事案件时,人民法院经审查认为公安机关所作出的责任认定、伤残评定确属不妥,则不予采信,以人民法院审理认定的案件事实作为定案的依据。”
综上所述,交通事故责任认定书显然不是行政机关对当事人的权利义务作出处理的具体行政行为,它并不对当事人的民事权利义务做出评价,其性质仅仅是一份证据,证明当事人对事故发生的过错程度,该认定书最终应由法院来审查以确认是否采纳。交警队作出的责任事故认定书、伤残评定书均属证据的一种,在理论上,法院在采信该证据前就应审查核实,进行质证、认证。在审查核实中要对整个事故的发生进行分析论证,查明案件事实,不但要看责任认定书,还要看现场勘查图,有的甚至要到现场实地查看,不能直接认定、引用交警队的责任认定书及伤残评定书、也不能仅凭该书认定案件事实。
(二)交通事故责任认定书所认定的内容。
《中华人民共和国道路交通安全法》第七十三条:“交通事故认定书应当载明交通事故的基本事实、成因和当事人的责任,并送达当事人。”
2009年1月1日起施行的《道路交通事故处理程序规定》第四十八条规定:“道路交通事故认定书应当载明以下内容:
  (一)道路交通事故当事人、车辆、道路和交通环境等基本情况;
  (二)道路交通事故发生经过;
  (三)道路交通事故证据及事故形成原因的分析;
  (四)当事人导致道路交通事故的过错及责任或者意外原因;
  (五)作出道路交通事故认定的公安机关交通管理部门名称和日期。
道路交通事故认定书应当由办案民警签名或者盖章,加盖公安机关交通管理部门道路交通事故处理专用章,分别送达当事人,并告知当事人向公安机关交通管理部门申请复核、调解和直接向人民法院提起民事诉讼的权利、期限。
第五十一条还规定了当事人对交通事故责任认定不服的救济途径:“当事人对道路交通事故认定有异议的,可以自道路交通事故认定书送达之日起三日内,向上一级公安机关交通管理部门提出书面复核申请。”
(三)交通事故责任认定书对侵权损害赔偿诉讼的影响。
在司法实践中,绝大多数法官和当事人都把交警部门所认定的事故责任等同于交通事故损害赔偿责任,以交警部门的责任认定为依据。其中一个重要的原因是:发生了交通事故,当事人往往不会自己去取证,当然也难以取证,而是依赖交警、保险公司,于是交警部门作出的交通事故认定书在绝大多数情况下便成了法院认定事实的唯一证据了。
另外,这里还有一个问题:法院经审查认为事故认定确有不妥之处时应如何处理?一方面,提请交警部门进行重新认定缺乏法律依据;另一方面,法官不是专业的事故处理人员,仅凭案卷书面材料很难推翻原责任认定。所以法官面对此种情况一般情况下会采信事故责任认定书以避免说理不充分。
但是,交通事故损害赔偿诉讼属于侵权诉讼,根据《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第二条:“受害人对同一损害的发生或者扩大有故意、过失的,依照民法通则第一百三十一条的规定,可以减轻或者免除赔偿义务人的赔偿责任。适用民法通则第一百零六条第三款规定确定赔偿义务人的赔偿责任时,受害人有重大过失的,可以减轻赔偿义务人的赔偿责任。”
所以,不能将交警的责任认定简单等同于民事责任的分担,对交警的责任认定只能作为认定事实的重要证据材料。既然是证据就有可能被推翻,如果能证明受害人对造成事故或者扩大事故有过失,那么法院应当适用上述减轻赔偿义务人的规定。(参考资料一、资料二)

郭旺生律师联系方式:QQ:1462647942 邮箱:dffy101@163.com