青海省节能监察办法
青海省人民政府
青海省节能监察办法
青海省人民政府第57号
《青海省节能监察办法》已经2007年5月18日省人民政府第64次常务会议审议通过，现予公布，自2007年8月1日起施行。
省长宋秀岩
二○○七年六月十四日
青海省节能监察办法
第一条 为规范节能监察行为，保障节能法律、法规和规章实施，推动全社会合理用能和节约用能，促进节约型社会建设，根据《中华人民共和国节约能源法》、《青海省实施〈中华人民共和国节约能源法〉办法》等法律、法规规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称节能监察，是指节能行政主管部门或节能监察工作机构（以下统称节能监察单位）监督检查能源生产、经营、使用单位（以下统称被监察单位）执行节能法律、法规、规章规定和节能强制性标准情况，督促、帮助被监察单位加强节能管理、提高能源利用效率，依法处罚违反节能法律、法规、规章规定行为的活动。
第三条 县级以上人民政府管理节能工作的部门（以下称节能行政主管部门），负责本行政区域内节能监察工作。
省节能行政主管部门负责编制全省节能监察工作计划。省节能监察办公室负责全省节能日常监察工作。
建设等行政主管部门在职责范围内依法做好专项节能监督管理工作；质量技术监督等行政主管部门在职责范围内依法做好相关节能监督管理工作。
第四条 节能监察应遵循监察与服务、教育与处罚相结合，依法、公正、公开、廉洁、高效的原则。
第五条 节能监察工作经费应当纳入同级财政预算。节能监察单位实施节能监察时不得向被监察单位收费。
第六条 节能监察单位应当建立节能监察举报、投诉受理制度，设立并公布举报、投诉电话或电子邮箱、网址。
公民、法人和其他组织对违反节能法律规定的行为，有权向节能监察单位举报、投诉。
第七条 下列事项应当实施节能监察：
（一）固定资产投资工程项目可行性研究报告中有关合理用能专题论证情况，其设计和在建设中（后）对节能法律、政策和节能设计规范、合理用能标准的执行情况；
（二）用能单位执行国家明令淘汰或者限制使用的用能产品、设备、工艺和材料目录的情况；
（三）用能单位能源管理岗位、人员设立和配备的情况；
（四）用能单位执行能源技术标准，以及国家、省制定的单位产品能耗限额和能效标准的情况；
（五）用能单位能源计量、消费统计和能源利用状况分析等节能管理制度建立、执行与节能教育、培训的情况；
（六）用能产品生产、经营单位执行产品能效标识和能耗指标注明情况；
（七）二蒸吨以上锅炉节能检测情况；
（八）供应能源的质量状况；
（九）能源利用检验、测试、评估等机构开展节能服务的情况；
（十）法律、法规、规章规定应当实施节能监察的其他事项。
第八条 省节能监察办公室对年综合能源消费总量在5000吨标准煤以上的重点用能单位实施节能监察。
年综合能源消费总量在5000吨标准煤以下的用能单位，由州（地、市）、县节能行政主管部门，根据本地区实际确定重点用能单位，并实施节能监察。县节能行政主管部门应当将节能监察结果报州（地、市）节能行政主管部门备案；州（地、市）节能行政主管部门应当将节能监察结果报省节能监察办公室备案。
第九条 节能监察采取现场监察、书面监察方式。
实施现场监察，应当通知被监察单位相关人员到场，其相关人员不到场的，不影响节能监察正常进行。现场监察时，节能监察人员应当制作节能监察笔录，如实记录时间、地点、内容、参加人员和现场监察的实际情况，并由节能监察人员和被监察单位负责人（或其委托人）签字确认；被监察单位拒绝签字的，应当在监察笔录中注明。
实施书面监察，被监察单位应当按照节能监察单位规定的时间、内容等要求，如实报送能源利用状况和其他相关资料。
第十条 有下列情形之一的，节能监察单位应当实施现场监察：
（一）对被监察单位能源利用状况需现场监测确定的；
（二）用能单位主要耗能设备、生产工艺或能源消费结构发生重大变化影响节能的；
（三）用能单位对浪费能源的工艺、设备未采取节能技术措施降低能耗的；
（四）需要现场确认被监察单位落实节能整改情况的；
（五）法律、法规、规章规定应当进行现场监察的其他情形。
除前款规定外，节能监察单位对上级有关部门交办或同级有关部门移送的节能监察事项，或者通过公民、法人或其他组织举报、投诉或其他途径发现用能单位涉嫌违反节能法律、法规、规章规定或节能强制性标准的，应当实施现场监察。
第十一条 除国家统一部署和按本办法第十条规定实施现场节能监察外，对同一被监察单位实施的节能监察每年不超过一次。
节能监察单位按照节能监察工作计划实施节能监察，应当提前7个工作日将实施节能监察的时间、范围、内容、方式和具体要求等事项以书面形式告知被监察单位。
第十二条 被监察单位应当配合节能监察单位依法实施的节能监察工作，如实说明情况，提供相关资料、样品，不得拒绝、阻碍节能监察，不得伪造、篡改、隐匿、销毁有关证据资料。
第十三条 节能监察单位应当加强节能监察人员教育培训、业务考核和监督管理。节能监察人员应当熟悉相关节能法律、法规、规章规定，了解相应节能技术标准，具备监察业务能力，取得执法证件。
实施现场监察应当有两名以上节能监察人员共同进行，出示执法证件，依法履行职责，为被监察单位保守技术、商业秘密，不得利用职务之便谋取非法利益或实施可能影响节能监察公正的行为。
第十四条 节能监察人员依法实施节能监察时，有权采取下列措施：
（一）询问有关人员，并记录或录音；
（二）查阅、复印或抄录与节能监察事项有关的技术文件等相关资料；
（三）对被监察单位生产现场进行检查，对有关资料、场景、设备、设施和产品等进行录像、拍照；
（四）要求被监察单位在规定期限内，就节能监察所涉及问题做出解释和说明；
（五）对被监察单位能源利用情况进行节能监测；
（六）对有关场所、设备、设施和工艺流程、产品等进行检查、检验和监测;
（七）制止、纠正违反节能法律、法规、规章规定或节能强制性标准的行为；
（八）法律、法规、规章规定可以采取的其他措施。
第十五条 节能监察人员与被监察单位存在利害关系，可能影响节能监察公正的，应当主动申请回避。
被监察单位认为节能监察人员应当回避的，可书面或者口头向节能监察单位提出。
节能监察人员回避由节能监察单位主要负责人决定。
第十六条 节能监察单位发现被监察单位违反有关节能法律、法规、规章规定或节能强制性标准的，对其发出限期整改通知书，责令限期改正。
节能监察单位发现被监察单位明显不合理用能，尚未违反节能法律、法规、规章规定或节能强制性标准的，对其发出节能监察意见书，要求采取措施予以改进。
第十七条 根据本办法第十六条规定，责令被监察单位限期整改或者要求采取措施予以改进的，节能监察单位应当在职责范围内为被监察单位提供信息、技术等方面的指导或者服务；被监察单位也可以在节能监察单位职责范围内，要求其提供信息、技术等方面的指导或者帮助。
第十八条 节能监察单位责令被监察单位限期整改的，应当根据相应的整改技术的实际需要，确定整改期限。
被监察单位确需延长整改期限的，应当在期限届满前15日内提出延期申请。节能监察单位应当在收到延期申请之日起5个工作日内做出决定，但延长的期限最长不得超过6个月。
第十九条 节能监察单位应当重点跟踪监察被下达限期整改通知书或节能监察意见书的被监察单位，督促其整改。
第二十条 节能监察单位立案实施节能监察，应当自立案之日起60日内结案。当事人依法要求举行听证的，听证的时限不计算在内。
因节能监察情况复杂需要延期结案的，经节能监察单位主要负责人批准，可以适当延期。但延长的期限最长不得超过30日。
第二十一条 节能监察单位应当在节能监察结束后15个工作日内做出节能监察报告，并送达被监察单位。
节能监察报告应当包括：实施节能监察的时间、内容、方式、监察结论、整改意见和对违法行为处理等内容。
第二十二条 被监察单位对节能监察报告有异议的，可在收到节能监察报告之日起15日内，书面向节能监察单位提出复查申请。
节能监察单位应当自收到复查申请之日起15日内，作出是否受理的决定。节能监察单位受理或不予受理复查申请，应当出具加盖本单位印章和注明日期的书面凭证。决定受理的，应自决定受理之日起30日内组织复查。
复查中，被监察单位要求重新实施节能监测的，应当由具有资质的能源利用监测机构进行监测。经复查证明被监察单位异议成立的，复查中的节能监测费用由节能监察单位承担；不成立的，由被监察单位承担。
第二十三条 被监察单位有权拒绝违法实施的节能监察，并向节能行政主管部门、监察机关等部门举报。
第二十四条 被监察单位违反节能法律、法规、规章规定或节能强制性标准，应当给予行政处罚的，由节能行政主管部门按节能法律、法规、规章规定处理。
节能行政主管部门对被监察单位依法给予行政处罚的，可将其违法用能行为和受处罚情况向社会公布。
第二十五条 被监察单位接到节能监察意见书后，在规定的期限内无正当理由不按要求采取措施予以改进的，节能监察单位可将其不合理用能行为向社会公布。
第二十六条 被监察单位阻碍节能监察单位依法进入节能监察现场实施节能监察的，或者拒不说明情况、提供相关资料、样品的，由节能行政主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，可处以1000元以上10000元以下的罚款。
第二十七条 被监察单位伪造、篡改、隐匿、销毁有关证据资料的，由节能行政主管部门对被监察单位处以2000元以上10000元以下的罚款；并对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员给予500元以上1000元以下的罚款。
第二十八条 被监察单位接到限期整改通知书后，在规定的期限内无正当理由不按要求整改的，或者经整改没有达到整改要求的，由节能行政主管部门按下列规定提出意见，报请本级人民政府按照国务院规定的权限处理：
（一）对新建国家明令禁止的高耗能工业项目的，责令停止投入生产或者停止使用；
（二）对超过单位产品能耗限额用能的，责令停业整顿或者关闭。
第二十九条 节能监察工作人员有下列情形之一，由其所在单位、上级行政机关或监察机关责令改正，并依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不依法履行节能监察职责的；
（二）泄露被监察单位的技术、商业秘密的；
（三）利用职务之便谋取非法利益的；
（四）违法向被监察单位收取费用的；
（五）从事影响节能监察公正执法行为的。
第三十条 本办法自2007年8月1日起施行。
石家庄市药品零售监督管理办法
河北省石家庄市人民政府
石家庄市药品零售监督管理办法
《石家庄市药品零售监督管理办法》已经二○一一年十一月三十日市第十二届人民政府第六十次常务会议讨论通过，现予发布。自二○一二年二月一日起施行。
代市长 姜德果
二○一一年十二月十二日
第一章 总则
第一条 为加强药品零售监督管理，保障药品质量安全，促进药品零售行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内的药品零售、监督管理活动适用本办法。
第三条 市食品药品监督管理部门主管全市药品零售的监督管理工作。各县（市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售的监督管理工作。
市食品药品监督管理部门可以依法委托县（市）食品药品监督管理部门履行药品零售经营许可等监督管理工作。
市商务行政主管部门负责药品零售行业发展规划的制定,建立药品零售行业统计制度,指导行业协会实行行业自律。
工商、物价、财政等有关部门在各自职责范围内负责与药品零售有关的监督管理工作。
乡(镇)人民政府、街道办事处应当协助食品药品监督管理部门做好辖区内的药品零售监督管理工作。
第四条 药品零售企业应当依法经营，对其经营的药品质量安全负责，接受社会监督。
鼓励药品零售企业依法成立行业协会,加强行业自律，推动行业诚信建设。
第五条 鼓励和支持药品零售企业引入先进的经营模式和现代管理方法，采取联合、加盟、购并等多种形式发展连锁经营。
第二章 药品零售企业的设立
第六条 药品零售企业的设立应当符合药品零售行业发展规划，药品零售企业名称应体现药品零售经营特点。
开办药品零售企业，应持工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》到食品药品监督管理部门申请核发《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》依法办理工商登记注册。
第七条 经营处方药、甲类非处方药的零售企业应配备2名执业药师或药师以上职称的药学技术人员；有中药饮片经营范围的药品零售企业应有一名执业中药师或中药师以上职称的中药学技术人员。
药品零售企业从事质量管理、验收、养护人员应具有大专以上文化程度并具备相应专业知识，营业人员应具有高中以上文化程度。
经营乙类非处方药的药品零售企业应至少配备一名高中以上文化程度的从业人员。
药品零售企业从业人员应经食品药品监督管理部门培训并考核合格。
第八条 药品零售企业应具有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库。药品批发企业、药品零售连锁企业设立的零售分支机构或门店以及实施委托配送的药品零售企业，可以不设置仓库。
药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。
第九条 申办《药品经营许可证》，应当向食品药品监督管理部门提交以下材料：
（一）《药品经营许可证》书面申请；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或营业执照复印件；
（三）从业人员的身份证明、资格或职称证明、学历证明及岗前培训合格证明；
（四）企业经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用权证明，实施委托配送的需提供委托协议；
（五）企业质量管理文件及主要设施、设备目录；
（六）直接接触药品从业人员的《石家庄市医药行业工作人员健康合格证》；
（七）法律法规规章规定的其他材料。
第十条 食品药品监督管理部门受理申请后，应当按验收标准审查验收，符合法定开办条件的，应当在15个工作日内向申办人发放《药品经营许可证》；不符合法定开办条件的，应当做出不予行政许可的书面决定，并说明理由。
第十一条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当按规定提交申请材料，食品药品监督管理部门应当按照验收标准进行审查，符合条件的予以变更，不符合条件的应当作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第十二条 《药品经营许可证》有效期5年，有效期届满1个月前6个月内，药品零售企业应向食品药品监督管理部门申请换发。食品药品监督管理部门按照验收标准进行审核，符合标准的，予以换发；不符合标准的，不予换发并说明理由。
第十三条 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，应向食品药品监督管理部门书面报失，并在本市主要媒体上登载遗失声明。食品药品监督管理部门在企业登载遗失声明满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第三章 药品零售经营行为的管理
第十四条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后，应当按照规定通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书，并按《药品经营质量管理规范》经营。
第十五条 药品零售企业应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学技术人员资格或职称证书悬挂于经营场所显著位置，并公布食品药品监督管理部门的举报投诉电话。
第十六条 药品零售企业购进药品应当建立并执行进货检查验收制度，审验供应商的经营资格，验明并保留合格证明和产品标识，索取、查验、留存增值税发票和购药清单。
第十七条 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
销售特殊管理药品应记录购买者姓名、身份证号、联系方式，并不得超出国家食品药品监督管理部门规定的销售数量。
第十八条 药品零售企业应建立药品购销台账，并存放营业场所备查。
第十九条 药品零售企业应当提供安全用药咨询，指导消费者合理选购药品，按规定配备和销售国家基本药物。
经营处方药、甲类非处方药和中药饮片的药品零售企业，执业药师（执业中药师）或者药师（中药师）不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方。
第二十条 药品零售企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定药学技术人员负责收集药品的不良反应，按规定报告不良反应监测机构和药品生产企业，不得瞒报、漏报、迟报。
第二十一条 药品零售企业在经营过程中发现假、劣药品，应当立即停止销售并封存，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。
第二十二条 药品零售企业应当执行药品召回制度，按照规定履行召回义务，收回药品生产企业主动召回、食品药品监督管理部门公布召回和企业在经营中发现的存在安全隐患的药品。
第二十三条 药品零售企业应当执行国家药品价格政策。在突发公共事件发生期间，药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任，不得哄抬药价。
第二十四条 药品零售企业自行停业3个月以上的，应自停业之日起15日内向食品药品监督管理部门报告，告知停业期限，并将《药品经营许可证》交回发证食品药品监督管理部门保管；需要恢复营业的，应在停业期限届满或恢复营业前5日内，告知发证食品药品监督管理部门，经发证食品药品监督管理部门监督检查合格，领回《药品经营许可证》后可恢复营业。
药品零售企业终止经营药品或关闭的，应将《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书交回发证机关。
第二十五条 药品零售企业不得有下列行为：
（一）在经营场所从事与药品经营无关的活动；
（二）在经营场所从事宣传促销活动，张贴、散发药品宣传品，夸大药品疗效，欺骗误导消费者；
（三）销售终止妊娠药品；
（四）以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；
（五）法律、法规、规章禁止的其他行为。
第四章 药品零售企业的监督检查
第二十六条 食品药品监督部门应当按照规定进行《药品经营质量管理规范》跟踪检查，规范药品零售行为，对未按规定实施《药品经营质量管理规范》情节严重的药品零售企业，应当收回《药品经营质量管理规范》认证证书。
第二十七条 食品药品监督管理部门应当实施动态分类监督管理制度，建立药品零售企业药品质量安全信用档案，加强基本药物零售监督和质量抽查，推进药品零售电子信息监控。
第二十八条 药品零售企业一年内有2次违法行为或违法行为造成严重后果的，食品药品监督管理部门应当对其法定代表人或负责人约谈申诫，并予以记录。
对辖区药品零售企业严重违法产生恶劣影响的，市食品药品监督管理部门主要负责人应对县（市）、区食品药品监督管理部门主要负责人约谈申诫。
第二十九条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当设立兼职的药品零售监督协管员，协助食品药品监督管理部门对药品零售活动进行监督。
第三十条 食品药品监督管理部门应依法公开以下信息：
（一）药品零售企业许可信息；
（二）吊销、注销、缴销《药品经营许可证》、终止经营或者暂停营业的药品零售企业名单；
（三）药品零售企业典型违法案例；
（四）假、劣药品信息；
（五）约谈申诫信息；
（六）药品违法行为举报投诉电话等联系方式；
（七）其他依法应当公开的信息。
第五章 法律责任
第三十一条 药品零售企业未取得《药品经营许可证》经营药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚。
第三十二条 药品零售企业取得《药品经营许可证》后违反本办法第七条、第八条规定，不符合开办条件的，由食品药品监督管理部门责令改正，处以二千元罚款；逾期不改正的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款处理。
第三十三条 药品零售企业违反本办法第十五条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十四条 药品零售企业违反本办法第十六条规定，未索取、查验、留存增值税发票和购药清单的，由食品药品监督管理部门责令改正,并处三千元罚款。
第三十五条 药品零售企业违反本办法第十七条第一款、第十八条规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五百元罚款。
药品零售企业违反本办法第十七条第二款规定，销售特殊管理药品未按规定记录购买者姓名、身份证号、联系方式或记录不全的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处三千元罚款。
第三十六条 药品零售企业违反本办法第十九条第二款规定，执业药师（执业中药师）或药师（中药师）不在岗未挂牌告知或不在岗销售处方药、甲类非处方药或调配中药处方的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
第三十七条 违反本办法第二十条规定，药品零售企业瞒报、漏报、迟报药品不良反应信息的，由食品药品监督部门给予警告，责令限期改正，并处一千元罚款。
第三十八条 违反本办法第二十一条规定，药品零售企业未停止销售和封存相关假、劣药品，或未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由食品药品监督管理部门责令改正，并处三千元罚款。
第三十九条 药品零售企业违反本办法第二十四条第一款规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处二千元罚款。
第四十条 药品零售企业违反本办法第二十五条第（一）项、第（二）项规定的，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（三）项规定的，由食品药品管理部门责令限期改正，并处一万元罚款。
药品零售企业违反本办法第二十五条第（四）项规定的，由食品药品监督管理部门按照《药品流通管理办法》第四十条规定予以处罚。
第四十一条 药品零售企业一年内因违法行为被约谈申诫2次以上的,由食品药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》。
第四十二条 食品药品监督管理部门违反本办法发放《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书的，由其上级主管机关责令收回。
食品药品监督管理等部门及其工作人员违反本办法的，依法追究行政责任；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。
第六章 附则
第四十三条 本办法所称特殊管理药品，包括第二类精神药品、医疗用毒性药品、胰岛素、含特殊药品类复方制剂等规定实施特殊管理的药品。
第四十四条 本办法自2012年2月1日起施行。
